赛默飞i160 CO₂培养箱:GMP级细胞培养的洁净室兼容解决方案
*ISO 14644-1认证的ISO 5级洁净环境保障*
1、洁净室兼容设计
DIN EN ISO 14644-1认证:
适用于ISO 5级(GMP A/B级)环境
提供完整验证文件包(IQ/OQ模板)
IP54防护外壳:
电解抛光不锈钢机身
耐受次氯酸钠擦拭(每日3次清洁循环)
2、持续洁净保障
技术 | 性能参数 |
---|---|
ISO 5级HEPA过滤 | 99.995%截留≥0.3μm颗粒(IEST-RP-CC034) |
空气循环 | 全腔空气过滤≤60秒/次 |
洁净恢复 | 开门后5分钟达ISO 5级标准 |
THRIVE™主动气流系统
参数恢复时间:≤10分钟(37℃/5%CO₂工况)
开门保护:自动暂停风扇(减少空气交换)
温度波动:±0.1℃(空载测试)
4、Steri-Run™灭菌循环
180℃干热灭菌:
6 log灭菌效果(需生物指示剂验证)
隔夜完成(12小时自动程序)
耐高温组件:
› 双温度探头(备份系统)
› 不锈钢腔体(耐受2000次灭菌循环)
参数 | 技术规格 |
---|---|
温度范围 | 环境温度+3℃至55℃ |
CO₂控制 | 1-20%(IR双波长传感器) |
O₂控制(选配) | 1-21%或5-90% |
湿度控制 | >93% RH @37℃(防干烧水库) |
关键创新 | 水库湿度响应速度提升5倍 |
人性化交互
ICAM™触控屏:
› 7英寸图形界面(含中文)
› 实时显示温度/气体曲线
数据输出:USB+4-20mA工业接口
物理参数
项目 | 规格 |
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有效容积 | 165L |
内部尺寸 | 67.6×47×60.7cm(D×W×H) |
外部尺寸 | 88×63.7×90cm(D×W×H) |
重量 | 83kg |
认证 | CE/CSA |
细胞治疗生产
CAR-T细胞扩增(cGMP合规)
干细胞制剂培养
生物制药
单克隆抗体生产
疫苗病毒载体培养
操作注意事项
禁止用于:
❌ BSL-3以上病原体
❌ 强挥发性化学品(影响传感器)
为什么选择赛默飞i160?
✅ 开箱即用合规: 预附工厂验收包(含洁净度测试报告)
✅ 灾难恢复保障: 双温度探头+数据追溯(21 CFR Part 11选配)
✅ 全球服务网络: 48小时应急响应(覆盖ISO 7级以上洁净室)